代文纈沙坦膠囊說明書

      藥品名稱：代文(纈沙坦膠囊)
      性狀：本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色粉末。
      適應(yīng)癥：纈沙坦適用于各類輕至中度高血壓，尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的患者。
      用法用量：本品推薦起始劑量為80mg（1粒），每日口服一次。一般4周無效時(shí)可加大劑量至160mg（2粒），每日一次。國外臨床應(yīng)用資料報(bào)道，最大劑量可達(dá)320mg（4粒），每日一次。重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意者，可加用小劑量的利尿劑（如噻嗪類）或其它降壓藥物。
      成份：纈沙坦。藥理毒理：本品為血管緊張素II（AngII）受體AT1的拮抗劑，通過選擇性地阻斷AngII與AT1受體的結(jié)合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產(chǎn)生降壓作用。
      臨床試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本藥與下列藥物間有臨床意義的相互作用：西米替丁、華法林、呋塞米、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、氫氯噻嗪、氨氯地平、格列本脲。本藥與細(xì)胞色素P450酶系統(tǒng)的代謝誘導(dǎo)劑或抑制劑一般無臨床意義的相互作用。體外試驗(yàn)表明本藥與其他血漿蛋白結(jié)合率高的藥物如雙氯芬酸、呋塞米及華法林無血漿蛋白結(jié)合方面的相互作用。與保鉀利尿劑（如螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶、阿米洛利）、鉀制劑或含鉀的鹽代用品合用時(shí)，可使血鉀升高。若必須同用，應(yīng)注意監(jiān)測。不良反應(yīng)：文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率為7.1%，與安慰劑相似。常見的不良反應(yīng)為頭痛和水腫，一般程度輕微且呈一過性，多數(shù)患者可以耐受。與ACEⅠ相比，干咳的發(fā)生率明顯少。其他不良反應(yīng)包括腹瀉、偏頭痛，偶爾可導(dǎo)致轉(zhuǎn)氨酶增加、白細(xì)胞及血小板減少、高血鉀等，極少有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。禁忌：1．對本品成份過敏者禁用。
      2．妊娠與哺乳期婦女禁用。藥物相互作用：本品與利尿劑（如氫氯噻嗪）、強(qiáng)心甙（如地高辛）、b受體阻滯劑（如阿替洛爾）、鈣拮抗劑（如硝苯吡啶）和華法林之間無明顯的相互作用。血容量不足的患者合用本品與利尿劑時(shí)，防止引起低血壓。與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶）合用時(shí)避免發(fā)生高血鉀。
      規(guī)格：17500粒/桶
      批準(zhǔn)文號：注冊證號BX980539
      生產(chǎn)廠家：NovartisPharmaSteinAG