西比靈是指鹽酸氟桂利嗪膠囊,副作用是基于對(duì)現(xiàn)有不良事件的全面評(píng)估,認(rèn)為與使用氟桂利嗪有合理相關(guān)性的不良事件。在個(gè)體病例中,不能完全確定與氟桂利嗪的因果關(guān)系。由于臨床試驗(yàn)在各種不同條件下進(jìn)行,因此在一種藥物臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與另一種藥物臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行比較,并且可能無法反映在臨床實(shí)踐中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率。
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