CDE在醫(yī)學(xué)上是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心Center for Drug Evaluation的英文簡(jiǎn)稱。
在正常情況下，CDE承擔(dān)著藥品審評(píng)的重要職責(zé)，對(duì)新藥研發(fā)、藥品上市許可等環(huán)節(jié)進(jìn)行科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u(píng)估和審查，保障公眾用藥的安全和有效。例如，對(duì)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)進(jìn)行審查，判斷其是否符合相關(guān)法規(guī)和科學(xué)要求，以決定是否批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。
若CDE的審評(píng)工作出現(xiàn)異常，比如審評(píng)流程不規(guī)范、審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行不嚴(yán)格等，可能會(huì)導(dǎo)致一些不符合要求的藥品進(jìn)入市場(chǎng)，從而對(duì)公眾健康造成潛在威脅。例如，某些療效不確切或安全性存疑的藥品獲批上市，可能會(huì)引發(fā)不良反應(yīng)事件，損害患者的身體健康。
為保障藥品審評(píng)工作的順利進(jìn)行和公眾健康，應(yīng)不斷完善審評(píng)制度和流程，加強(qiáng)對(duì)審評(píng)人員的專業(yè)培訓(xùn)和管理，提高審評(píng)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。同時(shí)，要保持信息公開透明，接受社會(huì)監(jiān)督，確保藥品審評(píng)工作公正、公平、公開。
