孟魯司特鈉

      【不良反應(yīng)】本品一般耐受性良好不良反應(yīng)輕微通常不需要終止治療本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似15歲及15歲以上哮喘患者：已在大約 2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進行了臨床研究評價了本品的使用情況在兩項設(shè)計相似安慰劑對照的12周臨床試驗中本品治療組中≥ 1％的患者出現(xiàn)的比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是腹痛和頭疼但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無顯著差異在臨床研究中累積已有 544名患者使用本品治療至少6個月253名患者治療1年21名患者治療2年隨著使用本品治療時間的延長不良事件發(fā)生的情況無改變15歲及15歲以上季節(jié)性過敏性鼻炎患者：已在 2199名15歲及15歲以上成年季節(jié)性過敏性鼻炎患者中進行了臨床研究評價本品的安全性情況每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率與服用安慰劑類似在安慰劑對照的臨床研究中本品治療組中的不良事件發(fā)生率低于1%且未發(fā)現(xiàn)有與藥物相關(guān)發(fā)生率高于安慰劑組的不良事件在為期4周的安慰劑對照臨床試驗中安全性情況與2周臨床試驗一致在所有的臨床研究中嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似本品上市使用后有以下不良反應(yīng)報告：超敏反應(yīng)（包括過敏反應(yīng)血管性水腫皮疹瘙癢蕁麻疹和罕見的肝臟嗜酸性粒細胞浸潤）夜夢異常和幻覺嗜睡興奮激惹包括攻擊性行為煩躁不安失眠感覺異常 /觸覺障礙及較罕見的癲癇發(fā)作惡心嘔吐消化不良腹瀉ALT和AST升高罕見的膽汁淤積性肝炎；關(guān)節(jié)痛包括肌肉痙攣的肌痛；出血傾向增加挫傷；心悸；和水腫