炎琥寧注射液說明書

      病情分析：
      本品系植物穿心蓮提取物——穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化,脫水,成鹽精制而成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽,與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)（穿琥寧為穿心蓮內(nèi)酯半酯單鉀鹽）.穿心蓮內(nèi)酯非臨床藥理研究表明：（1）本品對細(xì)菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強(qiáng)的解熱作用,能促進(jìn)發(fā)熱的消退,作用迅速并可維持4小時(shí)以上；（2）本品能對抗由二甲苯或組織胺所引起毛細(xì)血管壁通透性增高；（3）本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期,延長其睡眠時(shí)間,還能加強(qiáng)閾下量的戊巴比妥鈉作用,引起小白鼠睡眠,該實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用；（4）本品能明顯地促進(jìn)大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能,增加機(jī)體對病原體感染的應(yīng)急能力；（5）臨床病原學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)和組織培養(yǎng)滅活實(shí)驗(yàn)顯示本品體外對流感病毒甲Ⅰ型,甲Ⅲ型,肺炎腺病毒（Adv）Ⅲ型,Ⅳ型,腸合胞病毒及由呼吸道合胞病毒（Rsv）均有一定滅活作用.
      指導(dǎo)意見：
      適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染.
      肌內(nèi)注射：一次40～80mg,一日1～2次.
      靜脈滴注：用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后滴注,一日0.16～0.4g,一日1～2次.
      或遵醫(yī)囑.關(guān)于炎琥寧臨床應(yīng)用文獻(xiàn)報(bào)道較少,偶見皮疹等過敏反應(yīng).
      炎琥寧與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì),文獻(xiàn)報(bào)道穿琥寧上市后觀察到的不良反應(yīng)有：1.過敏反應(yīng),可表現(xiàn)為皮疹,瘙癢,斑丘疹,嚴(yán)重甚至呼吸困難,水腫,過敏性休克,多在首次用藥出現(xiàn)；2.消化道反應(yīng),惡心,嘔吐,腹痛,腹瀉,也有肝功能損害報(bào)道；3.血液系統(tǒng)反應(yīng),可見白細(xì)胞,減少血小板減少,紫癜等；4.致熱原樣反應(yīng),寒戰(zhàn),高熱,甚至頭暈,胸悶,心悸,心動(dòng)過速,血壓下降等.
      
      

      炎琥寧不良反應(yīng)有炎琥寧臨床應(yīng)用偶見皮疹等過敏反應(yīng)或類熱原樣反應(yīng)。它是注射液，不能口服，需要配有糖，按一定量輸入，不能口服。
      
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      病情分析：
      你好,炎琥寧有清熱解毒及抗病毒作用,主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染.
      指導(dǎo)意見：
      注射用炎琥寧產(chǎn)品名稱： 注射用炎琥寧
      批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20044463
      規(guī)格含量： 80mg,200mg
      有效期： 二年
      產(chǎn)品分類： 西藥
      產(chǎn)品劑型： 注射劑（凍干粉針）
      【藥品名稱】
      通用名： 注射用炎琥寧
      英文名： Potassium Sodium Dehydroandroan drographolide Succinate for Injection
      本品主要成份為炎琥寧,化學(xué)名稱為：14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19-
      二琥珀酸半酯鉀鈉鹽.
      分子是： C28H34KNaO10·H2O
      分子量： 610.68
      【性狀】
      本品為白色或微黃色粉末或塊狀物.
      【藥理毒理】
      1.藥理
      本品系穿心連提取物經(jīng)酯化,脫水,成鹽精制而成.能抑制早期毛細(xì)血管通透
      性增高與炎性滲出和水腫,能特異性地興奮垂體－腎上腺皮質(zhì)功能,促進(jìn)ACTH釋放,
      增加垂體前葉中ACTH的生物合成；體外具有滅活腺病毒,流感病毒,呼吸道病毒等
      多種病毒的作用.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有抗早,中孕作用.
      2.毒理
      本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20 mg/kg和675±30 mg/kg.給大白鼠腹
      腔注射本品,劑量分別為36和84mg/kg,每日一次,連續(xù)10日,,結(jié)果在上述劑量
      下本品對動(dòng)物生長,食欲,毛色,活動(dòng),肝腎功及主要臟器病檢等均無明顯影響,
      是安全的.
      【適應(yīng)癥】
      本品有清熱解毒及抗病毒作用,主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染.
      【用法用量】
      臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解.
      肌內(nèi)注射 一次40～80mg 一日1～2次.
      靜脈滴注 用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后滴注 一日
      0.16～0.4g 一日1～2次.小兒酌減或遵醫(yī)囑.
      【不良反應(yīng)】
      偶見皮疹等過敏反應(yīng).
      【禁忌】
      1. 對本品過敏者禁用.
      2. 孕婦禁用.
      【注意事項(xiàng)】
      本品需輸注前新鮮配制.
      【孕婦及哺乳期婦女用藥】
      本品對胎盤絨毛滋養(yǎng)葉細(xì)胞有細(xì)胞毒(殺滅作用),故孕婦禁用.
      【兒童用藥】
      小兒酌減或遵醫(yī)囑.
      【藥物相互作用】
      1. 本品忌與酸,堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉,焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配
      伍.
      2. 本品不宜與氨基糖甙類,喹喏酮類藥物配伍.
      穿琥寧注射液說明書
      【性狀】本品為幾乎無色至淡黃色的澄明液體.
      【藥理毒理】 藥理實(shí)驗(yàn)表明○1本品對細(xì)菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強(qiáng)的解熱作用,作用迅速并可維持4小時(shí)以上；○2本品能對抗由二甲苯或組織胺所引起毛細(xì)血管壁通透性增高,并對腎上腺素急性肺水腫有明顯對抗作用；○3本品能縮短戊巴比妥鈉引起的白鼠睡眠潛伏期,延長其睡眠時(shí)間,還能加強(qiáng)閾下量的戊巴比妥鈉作用,引起小白鼠睡眠,該實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用；○4本品能明顯地促進(jìn)大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能,增加機(jī)體對病原體感染的應(yīng)急能力；○5經(jīng)臨床病原學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)和組織培養(yǎng)滅活試驗(yàn)表明本品對流感病毒甲Ⅰ型,甲Ⅲ型,肺炎腺病毒（Adv）Ⅲ型,Ⅳ型,腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒（Rsv）均有滅活作用. 穿琥寧毒性小,無刺激性,靜脈滴注LD50為675mg/kg±30mg/kg.
      【藥代動(dòng)力學(xué)】 肌內(nèi)或靜脈給藥后,在體內(nèi)迅速吸收,分布,其吸收相半衰期（t1/2Ka）為18.90分鐘±12.12分鐘,分布相半衰期（t1/2α）僅為1.3分鐘±0.3分鐘.用藥6小時(shí)后血藥濃度明顯下降,其消除相半衰期（t1/2β）為3.86小時(shí)±1.06小時(shí),用藥2天后可排出給藥量的85%以上.肌注的生物利用度達(dá)94.2%左右,表明肌注后吸收利用較完全.
      【用法用量】 肌內(nèi)注射,成人一次40～80mg,一日1～2次,小兒酌減或遵醫(yī)囑.靜脈滴注,一日400～800mg,用適量氯化鈉注射液分二次稀釋后滴注,每次不得超過400mg ,小兒酌減或遵醫(yī)囑.
      【不良反應(yīng)】靜脈滴注后多見皮膚過敏反應(yīng)和小兒泄瀉,偶見過敏性休克及肝功能損害等報(bào)道.
      【禁忌】對本品過敏者禁用.
      【注意事項(xiàng)】 1·在使用過程中偶有發(fā)熱,氣緊現(xiàn)象,停止用藥即恢復(fù)正常. 2·藥物性狀改變時(shí)禁用.
      【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用.
      【藥物相互作用】 本品忌與酸,堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉,焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍.
      [作用類別] 適用于病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染
      
      

      病情分析：
      【通用名稱】炎琥寧注射液
      【英文名稱】
      【成份】本品主要成份為炎琥寧,化學(xué)名稱為：14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19- 二琥珀酸半酯鉀鈉鹽.
      【性狀】本品為白色或微黃色粉末或塊狀物.
      【作用類別】
      【藥理毒理】本品系穿心連提取物經(jīng)酯化,脫水,成鹽精制而成.能抑制早期毛細(xì)血管通透 性增高與炎性滲出和水腫,能特異性地興奮垂體－腎上腺皮質(zhì)功能,促進(jìn)ACTH釋放,增加垂體前葉中ACTH的生物合成；體外具有滅活腺病毒,流感病毒,呼吸道病毒等多種病毒的作用.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有抗早,中孕作用. 2.毒理 本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20 mg/kg和675±30 mg/kg.給大白鼠腹 腔注射本品,劑量分別為36和84mg/kg,每日一次,連續(xù)10日,,結(jié)果在上述劑量下本品對動(dòng)物生長,食欲,毛色,活動(dòng),肝腎功及主要臟器病檢等均無明顯影響,是安全的.
      【藥代動(dòng)力學(xué)】
      【適應(yīng)癥】本品有清熱解毒及抗病毒作用,主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染.
      【用法和用量】臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解.
      肌內(nèi)注射 一次40～80mg 一日1～2次.
      靜脈滴注 用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后滴注 一日
      0.16～0.4g 一日1～2次.小兒酌減或遵醫(yī)囑.
      【不良反應(yīng)】偶見皮疹等過敏反應(yīng).
      【禁忌】1. 對本品過敏者禁用.
      2. 孕婦禁用.
      【注意事項(xiàng)】本品需輸注前新鮮配制.
      【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對胎盤絨毛滋養(yǎng)葉細(xì)胞有細(xì)胞毒(殺滅作用),故孕婦禁用.
      【兒童用藥】小兒酌減或遵醫(yī)囑.
      【老年患者用藥】
      【藥物相互作用】 1. 本品忌與酸,堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉,焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配 伍. 2. 本品不宜與氨基糖甙類,喹喏酮類藥物配伍.
      指導(dǎo)意見：
      關(guān)于炎琥寧臨床應(yīng)用文獻(xiàn)報(bào)道較少,偶見皮疹等過敏反應(yīng).
      炎琥寧與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì),文獻(xiàn)報(bào)道穿琥寧上市后觀察到的不良反應(yīng)有：1.過敏反應(yīng),可表現(xiàn)為皮疹,瘙癢,斑丘疹,嚴(yán)重甚至呼吸困難,水腫,過敏性休克,多在首次用藥出現(xiàn);2.消化道反應(yīng),惡心,嘔吐,腹痛,腹瀉,也有肝功能損害報(bào)道;3.血液系統(tǒng)反應(yīng),可見白細(xì)胞,減少血小板減少,紫癜等;4.致熱原樣反應(yīng),寒戰(zhàn),高熱,甚至頭暈,胸悶,心悸,心動(dòng)過速,血壓下降等.
      【禁忌】1.對本品中任何成份過敏者禁用.2.孕婦禁用.
      【注意事項(xiàng)】
      1. 在使用過程中如有發(fā)熱,氣短現(xiàn)象,應(yīng)立即停止用藥.
      2. 一旦出現(xiàn)過敏性休克表現(xiàn),立即采取相應(yīng)的急救措施.
      3. 本品需輸注前新鮮配制,藥物性狀發(fā)生改變時(shí)禁用.
      4. 使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請咨詢醫(yī)生.
      5. 同時(shí)使用其他藥品,請告知醫(yī)生.
      6. 請放置于兒童不能夠觸及的地方.
      【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對胎盤絨毛滋養(yǎng)葉細(xì)胞有細(xì)胞毒作用動(dòng)物試驗(yàn)提示有抗早,中孕作用,故孕婦禁用.
      【兒童用藥】小兒酌減,或遵醫(yī)囑.
      【老年患者用藥】慎用或遵醫(yī)囑.