氨茶堿片的原理,處方性質(zhì),操作過程及注意的問題

      藥品名稱氨茶堿片
      拼音名AnchajianPian
      英文名AMINOPHYLLINETABLETS
      來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn)本品含無水茶堿(C7H8N4O2)應(yīng)為氨茶堿標(biāo)示量的74.0～84.0％，含乙二胺(C2H8N2)不得少于氨茶堿標(biāo)示量的11.25％。
      性狀本品為白色或微黃色片。
      檢查溶出度取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄ⅩC第一法），以水800ml為溶劑，轉(zhuǎn)籃轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)10分鐘時(shí)，取溶液10ml，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液適量，加0.01mol/L氫氧化鈉滴定液定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照分光光度法（附錄ⅣA），在275nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C7H8N4O2的吸收系數(shù)（Ｅ1cm1%）為650計(jì)算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的60％，應(yīng)符合規(guī)定。
      其他
      應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠA）。
      鑒別取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于氨茶堿0.5g），加水20ml，研磨浸漬后，濾過，濾液顯堿性反應(yīng);取濾液照氨茶堿項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
      含量測(cè)定無水茶堿取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于氨茶堿100mg），置200ml量瓶中，加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)20ml與水60ml，振搖10分鐘使氨茶堿溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml，置250ml量瓶中，加氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄ⅣA），在275nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C7H8N4O2的吸收系數(shù)（Ｅ1cm1%）為650計(jì)算，即得。
      乙二胺精密稱取上述研細(xì)的粉末適量（約相當(dāng)于氨茶堿0.5g），加水50ml，微溫使溶解，放冷，加茜素磺酸鈉指示液8滴，用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯黃色。每1ml的鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于3.005mg的C2H8N2。
      類別同氨茶堿。
      劑量同氨茶堿。
      規(guī)格(1)0.1g(2)0.2g
      貯藏遮光，密封保存。